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Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Projet HVAC (Chauffage, Ventilation, Climatisation) passionné(e) et expérimenté(e) pour piloter des projets stratégiques au sein de notre site de production pharmaceutique. Vous serez un acteur clé dans la conception, le suivi et la validation des systèmes HVAC dans un environnement aux normes GMP. Dans ce cadre, vous serez responsable des missions suivantes : • Élaborer, concevoir et suivre les projets d'installation ou de rénovation des systèmes HVAC (dans les zones classifiées et non classifiées)., • Garantir la conformité des installations aux réglementations en vigueur (GMP, ISO 14644, etc.)., • Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et coordonner leur mise en œuvre et validation., • Superviser les prestataires et sous-traitants intervenant sur les équipements et les processus techniques., • Réaliser des audits techniques des installations existantes pour identifier les axes d'amélioration., • Participer aux phases FAT/SAT (Factory Acceptance Test/Site Acceptance Test) en partenariat avec les fournisseurs., • Planifier et coordonner l’ensemble des phases du projet (budget, planning, validation)., • Contribuer activement à l’analyse des risques ainsi qu’à la gestion des non-conformités., • Collaborer avec les équipes cross-fonctionnelles (Production, Services Techniques, Qualité, etc.) pour atteindre les objectifs fixés. Profil recherché : • Diplôme d’Ingénieur ou Bac+5 spécialisé en génie climatique, thermique, ou énergétique., • Expérience confirmée dans la gestion de projets HVAC au sein de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou un autre secteur réglementé., • Bonne connaissance des environnements classifiés, des flux propres, et des contrôles particulaires., • Expertise en gestion des systèmes HVAC complexes et en équilibrage aéraulique., • Connaissance approfondie des normes applicables (GMP, ISO 14644, EU Annex 1)., • Capacité à piloter des audits techniques et rédiger des livrables réglementaires., • Rigueur et souci du détail dans un environnement exigeant., • Excellentes capacités organisationnelles et de gestion de projet., • Aisance relationnelle pour collaborer en équipe et gérer les intervenants externes. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Vos missions principales : • Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l’entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering…), • Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves, ustensiles…), • Conduire et superviser les études de validation de nettoyage sur le terrain (échantillonnage, gestion des prélèvements, suivi des tests), • Analyser et interpréter les résultats, identifier les sources de contamination et proposer des actions correctives, • Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires (ICH Q7, annexes 15 et 1…), • Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures et principes de validation de nettoyage, • Participer aux audits internes et externes, et gérer les réponses ainsi que les plans d’action associés, • Assurer une veille réglementaire sur les standards du secteur Profil recherché : • Diplôme scientifique (Bac +5) en chimie, biologie, pharmacie ou similaire, • Expérience significative (2 ans minimum) dans la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou cosmétique, • Connaissance approfondie des référentiels qualité (GMP/BPF, ICH Q7, Annexes 15 et 1…), • Bonnes compétences rédactionnelles et esprit d’analyse, • Capacité à travailler en équipe, autonomie et pédagogie, • Anglais technique souhaité (lecture de documentation internationale) Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

The da Vinci Cardiovascular Sales Manager plays a critical role in the identification, validation, and management of the surgical adoption of cardiac procedures for the da Vinci Surgical System.

Leclerc de NORMANVILLE emploie 170 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires.Il a été créé en 2005 et accueille chaque année plus de 800 000 clients.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient 140.Leclerc a réalisé un chiffre d'affaires de 41 milliard

An Endoluminal Sales Manager is responsible for selling the Ion Endoluminal System to greenfield and existing hospitals within the assigned territory. The Endoluminal Sales Manager serves as the strategic commercial lead for each opportunity, partnering cross-functionally to accelerate market adopti

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Bonjour,Nous recherchons actuellement un(e) Project Manager / CMC pour une mission de longue durée au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique international.

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