Chargé de Validation de Nettoyage F/H
4 days ago
Val-de-Reuil
Vos missions principales : • Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l’entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering…), • Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves, ustensiles…), • Conduire et superviser les études de validation de nettoyage sur le terrain (échantillonnage, gestion des prélèvements, suivi des tests), • Analyser et interpréter les résultats, identifier les sources de contamination et proposer des actions correctives, • Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires (ICH Q7, annexes 15 et 1…), • Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures et principes de validation de nettoyage, • Participer aux audits internes et externes, et gérer les réponses ainsi que les plans d’action associés, • Assurer une veille réglementaire sur les standards du secteur Profil recherché : • Diplôme scientifique (Bac +5) en chimie, biologie, pharmacie ou similaire, • Expérience significative (2 ans minimum) dans la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou cosmétique, • Connaissance approfondie des référentiels qualité (GMP/BPF, ICH Q7, Annexes 15 et 1…), • Bonnes compétences rédactionnelles et esprit d’analyse, • Capacité à travailler en équipe, autonomie et pédagogie, • Anglais technique souhaité (lecture de documentation internationale) Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.