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En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos. Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos. Objetivo del puesto: En coordinación con la Gerente de Asuntos Regulatorios y colaborando con el resto del equipo, realizar las actividades Regulatorias de medicamentos y de otros productos asignados (nutracéuticos, cosméticos y productos sanitarios), necesarias para asegurar que nuevos registros y los ya existentes, cumplan con la legislación vigente para ser comercializados en las mejores condiciones, en el plazo más breve y al menor coste, posibles. Principales responsabilidades y actividades: • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Facilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos., • Presentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia., • Comunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos., • Participar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía., • Mantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente., • En coordinación con el responsable de P&F dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.)., • Cumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo., • Colaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria. RELACIONES Relaciones internas: • Calidad, Global Regulatory Affairs (GRA), Farmacovigilancia, Legal, Marketing, Médico., • Todas las áreas de Operaciones Industriales. Relaciones externas: • Autoridades sanitarias centrales (AEMPS, Ministerio, principalmente)., • CROs y asesorías regulatorias., • Grupos de trabajo (AEFI / ANEFP / Farmaindustria). Requisitos: • Licenciatura o Grado en Farmacia., • Valorable Postgrado de Registros o Máster en Industria Farmacéutica., • Nivel mínimo, obligatorio, de inglés B2., • Nivel alto de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)., • Experiencia en preparación de expedientes de registro en eCTD, manejo de bases de datos: Raefar, Botplus, AEMPS, etc., • Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Asuntos Regulatorios, en áreas de medicamentos de uso humano, con distintos tipos de procedimientos (DCP, nacionales, MRP)., • Se valorará experiencia en Regulación de cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios., • Autonomía, iniciativa y capacidad organizativa y de trabajo en equipo.

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Principales responsabilidades y actividades: • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Facilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos., • Presentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia., • Comunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos., • Participar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía., • Mantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente., • En coordinación con el responsable de P&F dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.)., • Cumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo., • Colaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria. 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En dependencia del Gerente de Proyectos, Energía, Combustibles y Gases Industriales, la persona que se incorpore se responsabilizará de liderar la estrategia de compras de maquinaria, equipos industriales y repuestos críticos. CL Grupo Industrial es un holding de 26 empresas y más de 3. Ingenier

Una de las instituciones educativas con mayor reconocimiento a nivel nacional e internacional, con una amplia red de centros educativos, universitarios y proyectos sociales comprometidos con la formación integral de las personas busca incorporar un/a Gerente de la Red de Centros para liderar la ges

Buscamos un/a Gerente de Restaurante con energía, visión de negocio y capacidad de liderazgo para dirigir uno de nuestros restaurantes, ubicados en San Sebastián de los Reyes/Alcobendas, y seguir llevando nuestra marca al siguiente nivel.

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Hamburguesa Nostra busca un/a Gerente de Restaurante para dirigir uno de sus restaurantes en San Sebastián de los Reyes/Alcobendas, con capacidad de liderazgo y visión de negocio.

Burger King España busca un/a Gerente para uno de sus restaurantes en la zona de San Sebastián de los Reyes.

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Cómo será tu día a día en Burger King®?. En Burger King® estamos comprometidos con la igualdad, y por ello promovemos ambientes de trabajo basados en el respeto a las personas, fomentando el desarrollo profesional de nuestros/as trabajadores/as garantizando en todo momento la igualdad de oport

El rol se centrará en captar nuevas oportunidades y establecer relaciones comerciales desde cero con responsables técnicos, dentro de un entorno orientado a la meritocracia y a un crecimiento profesional claro. Tamarind Intelligence busca un/a Business Manager para impulsar el desarrollo de negoci

Hamburguesa Nostra busca un/a Gerente de Restaurante para dirigir uno de sus restaurantes en San Sebastián de los Reyes/Alcobendas, con capacidad de liderazgo y visión de negocio. Se ofrece contrato indefinido, salario competitivo y variable por objetivos, formación continua y oportunidades de pr

Hostelería encargado/a gerente encargado/a de turno responsable gerencia Encargado/a - responsable restaurante Restauración. GERENTE NUEVO BURGER KING SAN SEBASTIAN DE LOS REYES ref RLMPD. Buscamos un/a gerente para uno de nuestros nuevos restaurantes de la zona de San Sebastian de los Reyes.

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Buscamos un/a Gerente de Restaurante con energía, visión de negocio y capacidad de liderazgo para dirigir uno de nuestros restaurantes, ubicados en San Sebastián de los Reyes/Alcobendas, y seguir llevando nuestra marca al siguiente nivel.

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En dependencia del CEO, su función será la de garantizar el correcto funcionamiento de la empresa para garantizar la calidad de los servicios y la rentabilidad de la misma.Funciones: * Liderar y gestionar operaciones diarias de la empresa.Implementar estrategias orientadas a la consecución de los

Buscan un gerente para gestionar el mantenimiento de instalaciones en Madrid, con contrato indefinido y salario anual de 38.

Se busca un gerente de clínica para liderar la operativa y garantizar la calidad asistencial, con experiencia previa en el sector sanitario.

El Gerente de Restaurante lidera operaciones, gestiona equipos y garantiza el cumplimiento de estándares.

Busca un gerente para empresa de servicios hoteleros.

El/la Gerente de PRL será responsable de definir e integrar la estrategia de Prevención de Riesgos Laborales en la compañía, garantizando el cumplimiento normativo y promoviendo una cultura preventiva alineada con los objetivos de negocio.

Desde HomeServe Asistencia nos encontramos en la busqueda activa de un nuevo Gerente de red para Madrid, La siguiente información tiene como objetivo proporcionar a los posibles candidatos una mejor comprensión de los requisitos para este puesto.

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Te proponemos una posición comercial donde la visión de negocio y su digitalización acelere la transformación tecnológica de las grandes compañías, mejorando su operativa y optimizando sus costes mediante una cualificación clara de los beneficios obtenidos.Somos una consultora IT que dedica

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Buscamos un responsable de gestionar, supervisar, optimizar, desarrollar y hacer evolucionar las cuentas asignadas y los partners estratégicos de la compañía, con el objetivo de maximizar su rentabilidad y crecimiento sostenible, garantizando una relación sólida y de largo plazo, alineada con l

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