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Buscamos un/a Operario/a de Producción en Zona Estéril para incorporarse a una compañía farmacéutica en la comarca de Osona. La persona seleccionada participará en las operaciones de fabricación en entornos clasificados y en procesos de liofilización, garantizando el cumplimiento de las normativas GMP, los estándares de calidad y los procedimientos internos establecidos. Responsabilidades principales: - Preparar y acondicionar salas y equipos de producción en zona estéril, incluyendo procesos de vestimenta, limpieza, desinfección y entrada de materiales. - Ejecutar operaciones en entorno aséptico, manipulando materiales y componentes estériles y realizando montajes o ajustes básicos de equipos. - Operar, limpiar y verificar equipos de llenado y dosificación de productos estériles, siguiendo las instrucciones de fabricación. - Realizar controles en proceso y toma de muestras para garantizar la calidad del producto. - Dar soporte a procesos de esterilización mediante el uso de autoclaves, hornos y gestión de materiales estériles. - Participar en actividades relacionadas con la liofilización, incluyendo preparación de cargas, carga y descarga de equipos, manipulación de viales y seguimiento de parámetros críticos. - Llevar a cabo tareas de limpieza y desinfección de salas clasificadas y áreas de apoyo, respetando los procedimientos establecidos. - Cumplimentar correctamente la documentación GMP asociada a la producción, registros de equipos y documentación de calidad. - Comunicar incidencias y colaborar en investigaciones de desviaciones cuando sea necesario. - Cumplir estrictamente con las normativas GMP, los procedimientos internos, los estándares EHS y las directrices de control de contaminación aplicables. Requisitos: - ESO, CFGM o formación equivalente. - Valorable formación profesional en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio o disciplinas afines. - Se valorará experiencia mínima de 2 años en producción farmacéutica en entornos estériles o asépticos. - Muy valorable experiencia en procesos de liofilización y/o fabricación de productos inyectables. Conocimientos técnicos: - Conocimiento de normativa GMP y buenas prácticas de documentación (GDP). - Experiencia trabajando en zonas asépticas y en control de contaminación. - Familiaridad con equipos de producción estéril como llenadoras, autoclaves, hornos esterilizadores y liofilizadores. - Manejo básico de sistemas HMI/SCADA y cumplimentación de registros en soporte físico o electrónico. - Inglés valorable (nivel B1 o superior). Competencias personales: - Atención al detalle y orientación a la calidad. - Capacidad para trabajar de forma rigurosa siguiendo procedimientos. - Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación. - Responsabilidad, compromiso y orientación a la resolución de problemas. - Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo los estándares GMP. Se ofrece: - Contrato indefinido. - Jornada intensiva de mañana (7:00 h a 15:00 h), está previsto que durante 2027 la planta evolucione hacia un sistema rotativo de mañana y tarde. - Incorporación a una compañía farmacéutica con altos estándares de calidad. - Entorno técnico especializado con posibilidades de aprendizaje y desarrollo profesional. - Formación continua en procesos estériles, GMP y operaciones de fabricación farmacéutica.