Técnico/a de Producción y Calidad de Medicamentos de Terapias Avanzadas - 2459
12 hours ago
Madrid
Oferta de empleo - Técnico/a de Producción y Calidad de Medicamentos de Terapias Avanzadas - 2459 Información general Tipo de convocatoria Promoción interna Denominación del puesto Técnico/a de Producción y Calidad de Medicamentos de Terapias Avanzadas - 2459 Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso En curso Fecha de publicación Plazo de solicitud Número de plazas Lugar de trabajo Tipo de contrato Indefinido Titulación oficial requerida Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas Titulación específica requerida Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. Requisitos profesionales obligatorios: • Estar vinculado con la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud M.P., al menos de 5 años en los últimos 10 años (a fecha de publicación de la Convocatoria). Podrán presentarse los candidatos/as que obtuvieron la plaza en el proceso de estabilización del año 2022, siempre que tengan una antigüedad reconocida en FPS de al menos 5 años. También se podrán presentar quienes tengan relación laboral en la FPS o suspendida por invalidez temporal, maternidad, paternidad, adopción, guarda con fines de adopción o acogimiento, riesgo durante el embarazo y/ o lactancia, de mutuo acuerdo, desde la presente convocatoria hasta la formalización de la resolución., • No haber sido separado/a mediante expediente disciplinario del servicio de cualquiera de las Administraciones Públicas o de los órganos constitucionales o estatutarios de las Comunidades Autónomas, ni hallarse en inhabilitación absoluta o especial para empleo o cargos públicos por resolución judicial, para el acceso al cuerpo o escala de funcionario/a, o para ejercer funciones similares a las que desempeñaban en el caso del personal laboral, en el que hubiese sido separado/a o inhabilitado/a. En el caso de ser nacional de otro Estado, no hallarse inhabilitado/a o en situación equivalente ni haber sido sometido a sanción disciplinaria o equivalente que impida, en su Estado, en los mismos términos el acceso al empleo público., • No estar incurso/a en ninguna de las causas de incapacidad o incompatibilidad específicas establecidas en las disposiciones vigentes., • Haber permanecido por un periodo de al menos de 2 años en el puesto actual, si el puesto se ha adquirido por un proceso de promoción interna. A los efectos anteriores, la recategorización mediante estabilización de los niveles salariales de menor rango no se considerarán promoción interna a los efectos de participación en otros procesos de promoción., • Se admitirán las candidaturas de los/las excedentes forzosos siempre que a fecha de finalización de presentación de candidaturas hayan solicitado la incorporación inmediata a la FPS., • Obtener la puntuación mínima de 60 puntos, computado entre el apartado de “experiencia profesional”, “antigüedad”, “formación” y “Otros Méritos”, para poder obtener la plaza. Requerimientos Mínimos: • Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación., • Experiencia de al menos 1 año en actividades o puesto como Técnico de laboratorio o de investigación., • Experiencia de al menos 6 meses en producción y control de medicamentos de terapias avanzadas y/o en gestión de documentación y control de calidad bajo normas de correcta fabricación. Requisitos Valorables: • Conocimiento en obtención de productos de ingeniería de tejidos., • Formación en cualificación de equipos., • Formación en controles de cambios y desviaciones., • Formación en revisión de la calidad del producto., • Conocimiento en cultivos celulares., • Experiencia superior a 1 año en actividades o puesto como Técnico de laboratorio o de investigación., • Experiencia superior a 6 meses en producción y control de medicamentos de terapias avanzadas y/o en gestión de documentación y control de calidad bajo normas de correcta fabricación., • Formación en Control de Contaminación y Monitorización Ambiental en medicamentos de terapias avanzadas., • Nivel de Inglés: B2 o equiparable según el Marco Europeo Común de Referencia (MERC). Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente. Funciones • Fabricación de los medicamentos de terapia celular e ingeniería tisular cumpliendo las Normas de Correcta Fabricación, • Alicuotado y preparación de medios de cultivo., • Expansión de las células en el área de producción., • Limpieza y desinfección del área estéril., • Colaborar en la realización de pedidos de material fungible, en la entrada de materiales y en el mantenimiento del almacén., • Dar soporte a la realización de las validaciones adecuadas y de cualificaciones o verificaciones de instalaciones y/o equipos., • Registro de todas las actividades realizadas en el área estéril hasta la obtención del producto terminado incluida la distribución del lote de producto., • Cumplimiento de las instrucciones escritas sobre higiene y comportamiento en el área estéril., • Seguimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de calidad, • Participar en el desarrollo y mantenimiento del Sistema de Garantía de Calidad y de las instalaciones y equipos., • Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación., • Apoyo en la gestión de incidencias, desviaciones y controles de cambios., • Realizar los análisis correspondientes los reactivos, materiales y productos fabricados acorde a lo descrito en el sistema de calidad., • Verificar y seguir la adecuada trazabilidad de reactivos, materiales y productos., • Control de instalaciones y equipos acorde a lo descrito en el sistema de calidad., • Puesta a punto de actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF así como el desarrollo de nuevos procesos y productos., • Garantizar la trazabilidad en las actividades realizadas. #J-18808-Ljbffr