Operario/a de producción - Randstad Empleo - León

En pocas palabras 📌 Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (QA) – Producción y Liberación Localización: León Experiencia: Entre 6 meses y 3 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica ¿Preparado para ser parte del cambio en Leonfarma? 💪 ¿Qué buscamos? 🔎 Responsabilidades específicas puesto: • Participar en la elaboración, revisión, actualización y aprobación de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT), asegurando su adecuación a la normativa vigente, los requisitos GMP, FDA y los procedimientos internos de la compañía., • Revisar las guías de fabricación correspondientes a los lotes elaborados en planta hasta la fase de obtención del producto a granel, así como la documentación relacionada., • Aprobar y/o rechazar en los sistemas, EBR, SAP y TrackWise (TW) los lotes de producto a granel y terminado, de acuerdo con los criterios y requisitos de calidad establecidos., • Participar activamente en la apertura, investigación, revisión y cierre de desviaciones, no conformidades, OOS y OOT asociados a los lotes de producto a granel fabricados en planta, asegurando la evaluación de su impacto sobre la calidad del producto y el cumplimiento de la normativa aplicable, la identificación de la causa raíz, la definición y seguimiento de las acciones CAPA y la correcta documentación de todos los registros antes de la liberación o rechazo del lote., • Revisar y realizar el seguimiento de las CAPA y los controles de cambios derivados de desviaciones, OOS, auditorías y modificaciones de las guías maestras de fabricación, asegurando su adecuada evaluación, aprobación, implementación., • Gestionar las guías maestras de fabricación, desde su revisión y aprobación hasta su implantación definitiva, asegurando su cumplimiento con la autorización de comercialización, y las normativas vigentes., • Dar soporte al departamento de Reclamaciones en la investigación y evaluación de las reclamaciones relacionadas con las etapas de fabricación de los productos a granel., • Gestionar las reclamaciones enviadas a los proveedores relacionadas con los lotes recibidos de materias primas., • Realizar inspecciones internas en las instalaciones para verificar el cumplimiento de las normativas aplicables, los procedimientos internos y los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad., • Dar soporte durante las inspecciones oficiales de calidad y las auditorías de clientes., • Revisar las especificaciones de liberación de principios activos (API), materias primas, productos a granel y productos terminados., • Elaborar, revisar y aprobar documentos, así como firmar los registros de los lotes fabricados para su liberación o para fines regulatorios en los distintos países en los que se comercialicen., • Evaluar y gestionar las solicitudes de los clientes, incluyendo peticiones de documentación o información relacionada con el registro de productos., • Gestionar la documentación GMP y su archivo correspondiente., • Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en aquellas áreas en las que se tenga experiencia. Experiencia y formación requeridas: Licenciatura o Grado en Farmacia, Biotecnología, Química, Biología, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o titulaciones afines de las ciencias de la salud y/o la ingeniería, preferiblemente con formación en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y experiencia en entornos regulados de la industria farmacéutica. Requisitos valorables: • Se valorará experiencia en el manejo de sistemas informatizados de gestión y calidad, como SAP, TrackWise (TW) y EBR (Electronic Batch Record)., • Máster o formación de posgrado especializada en Industria Farmacéutica, Garantía de Calidad, GMP y/o Sistemas de Gestión de la Calidad en entornos regulados. Experiencia profesional: Entre 6 meses y 3 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica, preferiblemente en áreas de Garantía de Calidad (QA), Producción, Transferencias Tecnológicas y/o Validación de Procesos, en entornos regulados y conforme a las GMP y FDA. ¡Nuestros beneficios! 👏 📜 Contrato inicial de 1 año con posibilidad real de salto a posición indefinida 🕒 Jornada partida con horario flexible de entrada 🧩 Desarrollo profesional y formación continua 🏥 Seguro de vida y accidente 🍏 Comedor subvencionado ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ • Primer contacto por teléfono o correo electrónico, • 1 entrevista virtual, • Comunicación continua con feedback a lo largo del proceso 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en LinkedIn e Instagram para estar al tanto de futuras oportunidades laborales. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En Leonfarma apostamos por la igualdad de oportunidades. Garantizamos un entorno laboral inclusivo, donde no existe discriminación por sexo, género, identidad, origen, religión, orientación sexual, discapacidad u opinión. Queremos que tu talento y motivación sean lo más importante para nosotros.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a operario/a de soporte a producción para nuestra planta en León (España). Responsabilidad global La posición de Operario de Soporte es responsable de la preparación de materiales y soluciones que serán utilizadas durante las operaciones de la fabricación de los productos, así como el suministro de materiales para terceros. Entre sus operaciones se encuentra: pesada de materias primas, fabricación de soluciones, preparación y esterilización de material bajo normas GMP. Responsabilidades específicas • Recepción de materias primas y materiales utilizados en las operaciones propias del departamento., • Pesada de materias primas., • Fabricación de soluciones (medios y buffers)., • Ensamblado de sistemas, • Esterilización de materiales en autoclave., • Realización de test de integridad de los filtros usados con fines de retención bacteriana en el proceso de fabricación., • Trabajo bajo normas GMP., • Prestar soporte para la validación de procesos y cualificación de equipos propios del departamento., • Investigación de desvíos. Requisitos y habilidades personales • Estudios: Grado de Formación Profesional relacionado con el puesto de trabajo o superior., • Idiomas: Español fluido., • Experiencia (años/áreas): no es necesario experiencia previa, aunque se valorará el trabajo previo en planta farmacéutica., • Conocimientos específicos: se valorarán los conocimientos sobre la fabricación de medicamentos en planta farmacéutica., • Viajes: No requerido, • Habilidades personales: capacidad de aprendizaje, buena integración en un grupo de trabajo. mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

En pocas palabras: Puesto: Operario de Producción Jornada: Fin de semana (TRC) Ubicación: León Experiencia: Entre 1-3 años. ¿Quieres saber más? 👇 INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, proporcionando conocimientos y experiencia especializados en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y comercialización de una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, aportando valor a la salud humana y animal. Las actividades de INSUD PHARMA se organizan en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marca (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9,000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, atendiendo a 1,150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. El reto: Realizar todas las tareas necesarias durante el proceso de producción, gestionando los equipos de producción y verificando la calidad del producto fabricado; de acuerdo con las guías de fabricación y los procedimientos de limpieza, PNTs, NFC y directrices del superior; con el fin de tomar el control de todo el material producido, comprobar que el lote cumple con los datos especificados en la guía y continuar la producción con otro lote de producción. Responsabilidades específicas: • Manejar las máquinas y los equipos de producción de forma segura y de acuerdo con las instrucciones., • Reajustar y suministrar las máquinas constantemente, para no quedarse sin materiales en todo el proceso de fabricación y comprobar que el producto está en perfectas condiciones durante todo el proceso., • Supervisar la calidad del producto terminado para identificar, desechar o refabricar productos defectuosos, de acuerdo con las instrucciones o el espacio libre del área de calidad., • Revisar los controles de la máquina y preparar muestras para adjuntarlas a la guía y a las carpetas reguladoras y avisar a control de calidad para la última verificación., • Asegurar la cantidad de producto por envase, cumplimentando todas las reglas y controles que la guía de producción especifica para tener control de todo el material producido., • Mantener registros precisos de la producción diaria para que se pueda analizar el rendimiento de la fabricación., • Cumplir con los procedimientos relativos al comportamiento en las habitaciones, para asegurar las condiciones asépticas de las habitaciones y el equipo Requisitos del puesto/Habilidades personales: • Formación: Grado o Formación profesional relacionada con el puesto., • Idiomas: español y valorable nivel medio de inglés., • Experiencia (años/área): +1 año de experiencia en puesto similar en industria farmacéutica. Deseable experiencia con productos inyectables., • Conocimiento específico: NFC., • Habilidades personales: capacidad para el trabajo en equipo y de forma autónoma, dinamismo y proactividad. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe alinearse con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la normativa vigente en la materia - Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

Global Responsibility Execute UpStream (USP) activities in the Cell Culture area of the production department, following operational procedures and GMP regulations. Specific Responsibilities • Execute the cell culture activities, according to process specifications and quality standards., • Write SOPs related to the equipment and activities of USP department., • Write batch records., • Prepare the production equipment prior to its use and after it (cleaning, inactivation, etc.)., • Register all the productive activities in logbooks, batch records (BRs) or other documents, according to the Company’s quality procedures., • Prepare culture means and process, filtering and sterilization solutions., • Provide support in preparation activities, reconditioning and materials sterilization., • Install and qualify equipment and support its maintenance, calibration and requalification., • Participate and promote improvements in the productive processes, records and activities of the Company, encouraging the continuous improvement., • Provide information and support in researches related to quality deviations and participate in the follow up of the subsequent implementation of corrective and preventive measures. Requirements and personal skills • Education: Degree in Pharmacy or similar., • Languages: Fluent Spanish and English, knowledge of other languages will be an asset., • Experience (years/area): +2 years of experience in a similar position., • Specific Knowledge: USP activities, GMP and SHE regulations., • Work shifts: 2 work shifts Morning - Evening., • Personal skills: Attention to detail, accuracy and reliability. At mAbxience, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a operario/a de downstream para nuestra planta en León (España). Responsabilidad global Responsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación (Downstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP. Bajo la responsabilidad del Supervisor de Purificación y de los técnicos del área, se encarga de llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecución de procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de un equipo de trabajo. Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, el manejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtración convencional o tangencial, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones y excipientes así como preparación de equipos y materiales. Responsabilidades específicas Ejecutar las actividades de Purificación de Proteínas según especificaciones del departamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía. Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) correspondientes a los equipos y actividades de su departamento. Redactar documentos de registros de lote (Batch records). Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a su uso, (limpieza, sanitización, etc.). Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) o documento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía. Preparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/o esterilización. Apoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materiales productivos. Participar en la instalación y cualificación de equipamiento productivo, así como dar apoyo en el mantenimiento, calibración y recualificación de los mismos. Participar y proponer mejoras en los procesos productivos, registros y actividades de la compañía fomentando la mejora continua dentro de su sector. Seguir los programas de producción, así como de formación y entrenamiento. Proveer información y apoyo en investigaciones de desvíos de calidad, así como participar en implementación de planes de seguimiento de medidas correctoras y preventivas correspondientes a cada desviación generada. Interactuar con Proveedores de equipos y elementos de uso rutinario en las actividades de producción. Interactuar con el resto de los departamentos de la compañía fomentando en todo momento un ambiente cordial de trabajo. Realizar las modificaciones y actualizaciones de los Registros de Lote debidas a desviaciones, mejoras u otras causas. Mantener una actividad respetuosa con el entorno que cumple las normas actuales de la compañía y los requerimientos en materia de seguridad, higiene y medioambiente. Participación en los grupos de trabajo asignados para cada cliente con asistencia a reuniones, teleconferencias y demás actividades relacionadas con el mismo. Requisitos Estudios: Grado Medio o Superior de FP. Grado universitario será valorado. Idiomas: Español e Inglés medio. Experiencia (años/áreas): +1 año en laboratorio o producción industrial. Disponibilidad de turnos rotativos: M-T-N Conocimientos específicos: conocimientos básicos de operaciones unitarias de separación. mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

En pocas palabras: Puesto: Mecánico Mantenimiento TEMPORAL Ubicación: León Experiencia: Entre 1-5 años. ¿Quieres saber más? 👇 INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, proporcionando conocimientos y experiencia especializados en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y comercialización de una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, aportando valor a la salud humana y animal. Las actividades de INSUD PHARMA se organizan en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marca (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9,000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, atendiendo a 1,150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Responsabilidad Global Realizar servicios especializados de mantenimiento y reparación de sistemas de instalaciones tales como sistemas mecánicos, eléctricos y de construcción. Responsabilidades Específicas • Revisar periódicamente los equipos y sistemas (como aire acondicionado, fontanería, electricidad, etc.) para anticipar posibles averías y garantizar un funcionamiento eficiente., • Reparar los equipos y sistemas defectuosos, ya sea de forma inmediata o programada, según la urgencia de la reparación., • Colaborar en la instalación de nuevos equipos o maquinaria, asegurándose de que funcionen correctamente y cumplan con las normas de seguridad., • Mantener un inventario de herramientas, equipos y repuestos necesarios para reparaciones y mantenimiento., • Realizar ajustes y modificaciones en los equipos para permitir un uso eficiente de la energía dentro de la empresa, lo que contribuye a reducir costes y mejorar la sostenibilidad., • Asegurarse de que todas las reparaciones y el mantenimiento se realicen de conformidad con las normas de seguridad laboral y medioambientales establecidas., • Registrar las tareas completadas, el estado de los equipos y los tiempos de reparación, creando informes de mantenimiento para facilitar el seguimiento de las intervenciones realizadas., • Capacitar a los nuevos empleados en las actividades y funciones específicas del puesto en el que usted es experto. Requisitos del puesto/habilidades personales • Formación: Formación Profesional en Mecánica. Se valorará la ingeniería industrial o técnica., • Idiomas: Español fluido; inglés es valorable., • Experiencia (años/área): +1 años de experiencia en un puesto similar, utilizando máquinas de procesamiento, envasado, etc., • Conocimientos específicos: Mantenimiento de instalaciones de vapor, aire comprimido, agua purificada, aire acondicionado, etc., • Viajes: No necesarios., • Contratación temporal., • Aptitudes: Precisión, fiabilidad, proactividad y dinamismo. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe alinearse con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la normativa vigente en la materia - Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

Lo logramos a través de soluciones de adquisición y desarrollo de talento centradas en las personas, la diversidad e inclusión, la innovación y la tecnología de vanguardia. Ofrece Servicios de Specialized Search, RPO y Soluciones de Talento.

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